根據《刑法》 第336條的規定，非法行醫罪，是指未取得醫生執業資格的人擅自從事醫療活動，情節嚴重的行為。對于本罪的理解和認定，司法實踐中存在諸多爭議。情節嚴重的處三年以下有期徒刑、拘役或管制，并處或單處罰金；嚴重損害就診人身體健康的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；造成就診人死亡的，處十年以上有期徒刑，并處罰金。

非法行醫所侵犯的客體是國家對醫療機構的管理制度及公眾的生命健康安全。為了規范中國醫療機構及其從業人員的行為，保障公眾的生命安全和身體健康，國家制定了一系列醫療衛生管理制度，以保障和促進中國醫療衛生事業的健康發展。非法行醫不僅擾亂了業已建立的良好的醫療衛生管理秩序，而且往往由于非法行醫者不具備執業的基本條件，醫療服務質量差，同時也侵犯了就診人的身體健康和生命安全。

主體要件

（1）未取得或者以非法手段取得醫師資格從事醫療活動的；

（2）個人未取得《醫療機構執業許可證》開辦醫療機構的；

（3）被依法吊銷醫師執業證書期間從事醫療活動的；

（4）未取得鄉村醫生執業證書，從事鄉村醫療活動的；

（5）家庭接生員實施家庭接生以外的醫療行為的。

該罪的主體，即未取得醫生執業資格的人，包括中國人、外國人和無國籍人，單位不構成該罪。必須是已經取得執業醫師證，在已經取得醫療機構執業許可證的醫療機構內，按照醫師本人的注冊執業范圍、地點、類別以及醫療機構的核準登記科目范圍行醫才屬已經取得醫生執業資格的人。《執業醫師法》對執業醫師證的取得作了明確規定：該法生效后取得執業醫師資格，必須通過國家醫師資格考試，并經申請獲得執業醫師或者執業助理醫師職稱；該法生效之前，取得醫學專業技術職稱和醫學專業技術職務的人員，由所在機構報請縣級以上衛生行政部門認定，獲得相應的醫師資格。對于開辦醫療機構，根據國務院《醫療機構管理條理》和衛生部《醫療機構管理條理實施細則》的規定，還需要經過所在縣級以上衛生行政部門考核審查，發給執業執照或者注冊登記。因此，辦案人員在辦理此類案件時，既要注意其本人是否有《醫師執業證》及其執業的范圍，還要注意其本人所在的醫療機構是否有《醫療機構執業許可證》及其核準的診療科目是否相當，否則，有可能成為非法行醫的主體。

這是因為，醫師如果超出其注冊的執業范圍行醫（緊急特殊情況下除外）就存在相關醫療知識與技能的嚴重缺陷，如一個牙醫去做腦外手術，后果是可想而知的。而超出醫療機構核準的診療科目，則意味著，該醫療機構沒有相關科目的診救治人員、設施、設備，這就無法保證就診人員的生命安全。如只有皮膚科科目的醫療機構去做心臟手術，因不具備相應的診救治人員、設施、設備不僅手術無法保證安全，一旦出現緊急情況，根本無法對患者實施救治而損害患者生命健康，這是執法辦案人員必須注意的問題。

這里還有一個需要注意的問題，中國《執業醫師法》[2] 對醫生執業的地域沒有明確規定，而有些地區對醫療機構的設置申請又有特殊規定，這在一定程度上限制了執業醫師的范圍。

另外，對于已經取得“醫療機構執業許可證”的醫療機構或者執業醫師，因超出核準的業務范圍從事醫療活動而造成嚴重后果，以醫療事故罪處理，因為行為人具有行醫資格，符合醫療事故罪的主體要求；另一種認為應以非法行醫罪處理，因為，盡管該醫生在核準登記的范圍內具有行醫資格，但超越范圍行醫，與其他人員非法行醫沒有本質區別：行為人雖然取得了醫師資格，但故意超越職權和能力范圍，從事醫療活動，主觀上的過錯表現為故意而非過失，這與醫療事故罪的構成要件之一，主觀上表現為過失是有嚴格區別的。

客觀要件

首先，必須有擅自從事醫療活動的行為。醫療活動主要是指診斷和治療，即通過各種檢查對疾病作出診斷，借用藥物、器械和手術等方法消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、延長生命、改善病理或生理狀況的活動。擅自從事醫療活動主要有以下幾種表現形式：

（1）利用巫術、封建迷信行醫。行為人大多不懂醫術，有些略微懂一點醫學常識，主要是憑燒香、念經、看手相以及各種封建迷信方式愚弄就診人。

（2）利用氣功行醫。氣功對某些疾病有一定的療效，但有些人根本不懂氣功，卻號稱自己的氣功如何了得，掛牌行醫，騙取錢財。

（3）利用現代儀器進行非法醫療活動。如利用電腦為人診斷病情，開具處方。

（4）非醫療機構超越服務范圍進行醫療活動。如一些不具備外科整形手術資格的美容醫院，擅自開展醫學整容活動。

執業醫師法

執業醫師法

（5）具備一定醫學知識的人擅自開辦診所，進行醫療活動。這類人員一般經過一定的醫療培訓，有些已經行醫多年，有些甚至曾經在合法的醫療機構依法進行過醫療活動，但在其擅自開辦診所期間沒有醫師執業證或其所開辦的診所沒有“醫療機構執業許可證”。

（6）利用非法行醫的手段推銷產品。如有些廠家雇傭沒有醫師執業證的人在公共場合以醫生的身份向人介紹產品，并為人診斷病情，開具處方，推薦患者使用該廠家的產品。

其次，擅自從事醫療活動的行為，須達到“情節嚴重”的程度。中國《刑法》第336條第1款所規定的“情節嚴重”屬于定罪情節，而非單純的量刑情節。但在在刑法條文中并沒有明確規定哪些行為屬“情節嚴重”的行為，這給司法實踐帶來一定的困難，但是最高人民法院頒布的自2008年5月9日起施行《最高人民法院關于審理非法行醫案件的司法解釋》對于定罪和“情節嚴重”的情況做了解釋，這是在立法上的一大進步，具體還可以參照《執業醫師法》并結合司法實踐。